A CE-jelölés körül sok tévhit van. A téma nagyon komplex, sok rendeletet és szabályt foglal össze, illetve más, például az orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeletekkel is összefügg. Így az e körbe tartozó szabályok és normák sok kozmetikai gépre is vonatkoznak.
Szerző: Artner Éva kozmetikus mester
-jelöléssel a gyártó, a forgalmazó vagy az EU-ban meghatalmazott képviselő kijelenti, hogy a 765/2008/EK rendelet szerint „a termék megfelel a Közösség harmonizációs jogszabályaiban meghatározott követelményeknek” (cikk 2. 20. sz.), és „felelősséget vállal azért, hogy a termék megfelel az arra vonatkozó közösségi harmonizációs jogszabályokban foglalt valamennyi követelménynek.” (30. cikk (3) bekezdés).
Ez a megjelölés valamennyi közölt harmonizációs irányelvre vonatkozik, az irányelveket módosító, 1993. július 22-i 93/68/EGK tanácsi irányelv szerint.
A CE-jelölés a készülékek „útlevele” az EU-ban
A CE-jelzés nem minőségi jelölés, hanem a termék „rendszáma”, „útlevele”. Azt mutatja, hogy a termék megfelel az EU alapkövetelményeinek.
A jelölést nem lehet használni, ha az adott termék nem kötelezett erre. Ez ugyanolyan szabálytalan és következményekkel jár, mint hiánya a jelölésre kötelezett készülékek esetében.
A gyártó a termék megfelelőségét bizonyító konformtitási igazolvány birtokában tetetheti rá a CE-jelölést a termékre, ami tanúsítja, hogy az megfelel a vonatkozó uniós irányelv termékbiztonsági követelményeinek.
Ha a termék megfelelőségét egy bejelentett szervezet (pl. TÜV) értékelte és megerősítette, a bejelentett szervezet által kiadott négyjegyű azonosító szám a CE-jelölés mellett a teljes jelölés részét is képezi. A négyjegyű szám a CE-jelzés alatt, azt jelenti, hogy a termék orvosi műszerként lett bevizsgálva.
Használati utasítás és a rendeltetés meghatározása
A CE-jelzésnek legalább 5 mm nagynak lenni, vagy arányosan a címkéhez kell igazítani. Sajnos nagyon sok hamisítvány van. Különösen a kínai termékeknél kell figyelnünk: a betűtávolság nagyobb, vagy az E középső vonala hosszabb, mint az szabályos lenne, és valójában a „china export” rövidítése.
Az orvosi műszerekre külön irányvonalak vonatkoznak. A 93/42/EGK irányelv (I. melléklet) és a 90/385/EGK irányelv (1. melléklet).
Orvosi műszerek, valamint a kozmetikai gépek esetében a használati utasításban olvasható a „rendeltetés meghatározása”. Például orvosi műszernél szerepelhet benne, hogy kozmetikai célokra is alkalmazható. Amennyiben viszont a rendeltetés nincs meghatározva, a termék csak orvosi célokra használható.
A rendeletek és szabályok ismerete egyre fontosabb a kozmetikában is. A gépek használóinak maguknak kell utánajárniuk és gondoskodniuk a betartásukról. A felhasználó, a kezelő felelőssége is, hogy ellenőrizze a gépekre rátett címkét, a használati utasítás helyességet és a konformitást. Ebben a dzsungelben nem könnyű kiigazodni.
A CE-jelzés nem minőségi jelölés, csak azt mutatja, hogy a termék megfelel az EU alapkövetelményeinek.
Német példa
Németországban a környezetvédelmi minisztérium bevezetett egy „nem ionizáló sugárzás” elnevezésű, kötelező kurzust és vizsgát. A kurzus 5 modulból és több mint 300 órából áll. A lézerekhez és az IPL-hez például 120 órányi kurzus, 3 napnyi gyakorlat és egy 3 órás vizsga tartozik. A fizikai és szakmai részen kívül sok előírást és szabályt, normát kell a résztvevőknek megtanulniuk, hiszen a gépek bejelentés-kötelezettek, és rendszeres biztonságtechnikai kontroll szerepel az előírásokban.
Én ezeken a kurzusokon oktatok és vizsgáztatok is. Így látom, hogy azok a kolleganők, akik csak a kötelességet látták a kurzus kezdetén, milyen ragyogó arccal zárták azt le, mert sokat megtudtak az általuk használt gépekről. Természetesen az ilyen tanfolyamokat a gépek vásárlása előtt célszerű elvégezni.
A CE-jelölés az Európai Gazdasági Térségben bizonyos értékesített termékek kötelező megfelelőségi jelölése, ami azt jelzi, hogy a termék a rá vonatkozó előírásoknak megfelel, és szabadon forgalmazható az EGT belső piacán. (Wikipédia)
